Requisitos esenciales en el diseño y fabricación de batas quirúrgicas

En el transcurso de una operación, cuando la herida está abierta, existe la posibilidad de que ciertos microorganismos entren en contacto con ella y pueda producirse una infección postoperatoria. Los microorganismos contaminantes pueden proceder de distintas fuentes, los endógenos, del propio paciente y los exógenos de objetos, personal sanitario u otros pacientes.

Es por ello que es necesario establecer barreras para intentar disminuir al máximo el riesgo de infección. El avance de la ciencia y tecnología, supone un avance en las prestaciones y en la funcionalidades de los productos que tienen aplicaciones concretas y técnicas, entre ellos, los textiles empleados en el escenario operatorio. Un ejemplo son los paños, batas y trajes de aire limpio que se utilizan en salas de operaciones y que sirven como protección frente a contaminaciones e infecciones.

Requisitos esenciales para batas, trajes y paños quirúrgicos

Requisitos generales

Requisitos relativos al diseño y fabricación

Propiedades fisico-quimicas y biológicas: los materiales se deben seleccionar teniendo en consideración la toxicidad y compatibilidad entre el material y los tejidos biológicos.
Infección y contaminación microbiana: los productos y procesos de fabricación deben diseñarse de forma que eliminen el riesgo de infección para el paciente, usuario y terceros.
Datos proporcionados por el fabricante: el producto debe ir acompañado de la información necesaria para su utilización y para la identificación del fabricante.

Proveedores de bata quirúrgica

Para buscar proveedores o empresas que venden bata quirúrgica, solicitar una cotización o precio de bata quirúrgica o más información, visite nuestro buscador de la industria.

A continuación le presentamos a Blue Uniforms, proveedor de bata quirúrgica:

Blue Uniforms es fabricante de uniformes en general con las más altas normas de calidad en materiales, diseño y costura. Distribuyendo sus productos en toda la República Mexicana y Estados Unidos.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Blue Uniforms.

O bien, haga contacto directo con Blue Uniforms para solicitar mayor información sobre bata quirúrgica.

Estabilidad de Productos Farmacéuticos

Es responsabilidad de todo fabricante, como parte del desarrollo de un producto farmacéutico, diseñar y realizar los estudios de estabilidad correspondientes que permitan obtener una información segura y que demuestren cómo varía su calidad con una formulación y un envase determinado durante el tiempo y bajo la influencia de las condiciones de almacenamiento a que esta siendo sometido. Está información le permitirá proponer el periodo de validez durante el cual pueda utilizarse de forma segura y confiable. El fabricante es el responsable de la calidad del su producto y que esta calidad se mantenga el tiempo suficiente para que el medicamento cuando sea consumido tenga los efectos farmacológicos adecuados para que el paciente restablezca su salud.

La estabilidad de los productos farmacéuticos depende principalmente de factores ambientales, tales como Temperatura y Humedad, que juegan un papel muy importante en los resultados que se obtienen sobre las propiedades tanto fisicoquímicas y biológicas de los productos farmacéuticos; siendo muy importante tomar en cuenta la forma farmacéutica y los envases primario-secundarios.

Sabemos que inicialmente un producto farmacéutico puede distribuirse y comercializarse en cualquier parte del mundo, por lo cual se hace necesario que el medicamento que esta siendo elaborado y consumido en alguna parte del mundo sea igualmente eficaz en otra; debido a la necesidad de expandir mercados y la diversidad climática los estudios de estabilidad de productos farmacéuticos se dividieron en:

La realización de estudios de estabilidad es obligatoria para todo fabricante de productos farmacéuticos y forman parte de los requisitos para obtener el registro de medicamentos ante la autoridad competente.

En México estamos regidos bajo la norma NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos. La cual establece los requisitos para realizar los estudios de estabilidad, entre ellos podemos mencionar:

1. Fármaco Nuevo

i. Caso General

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

2. Fármaco Conocido.

i. Caso General

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

3. Medicamento Nuevo.

i. Caso General.

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

Para parenterales de gran y pequeño volumen y preparaciones líquidas para aplicación oftálmica, ótica y nasal envasados en bolsas de plástico, contenedores de plástico semirígidos, (apartado 7.5.2.1 NOM-073)

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/35% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

4. Medicamento Conocido

i. Caso general.

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

Durante los estudios de estabilidad hay probabilidad de encontrar cambios y surge automáticamente una pregunta, ¿Qué magnitud del cambio es tolerable o aceptable? Para responder esta pregunta se hace necesario respetar los siguientes criterios:
• 5% de pérdida de la potencia inicial.
• Cualquier producto de degradación que exceda su límite de especificación.
• Cuando se excedan los límites de pH.
• Cuando se excedan los límites de especificación de disolución para 12 cápsulas o tabletas.
• Cuando no cumpla con las especificaciones de apariencia y propiedades físicas (color, separación fases, dureza, resuspendabilidad, etc).

Al no cumplir con los criterios anteriores, es necesario replantear la formulación o los envases primarios –secundarios para cumplir con el protocolo de estabilidad.

En apoyo al desarrollo de productos, CITEC-ING, S.A. de C.V., ofrece la renta de espacio en cámaras climáticas para estabilidad de productos farmacéuticos, donde reproducimos las condiciones solicitadas en la NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos.

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¿Como obtener el almacenaje ideal? - Novedades en equipos para almacenaje

En el almacenaje de material y/o mercancía, para lograr un almacenaje ideal que minimice los tiempos de manipulación y almacenamiento, evitar esfuerzos excesivos de los trabajadores, reducir costos, y al mismo tiempo realizar las actividades de forma más eficiente, son necesarios diversos equipos, entre los que destacan los racks, por su simple estructura y acceso directo de la mercancía.

¿Qué es un rack?

Un rack es un simple armazón metálico, hecho de perfiles estructurales de alta resistencia, diseñado para casos que requieran cargas mayores.

El armazón cuenta con guías horizontales donde puede apoyarse el equipamiento, así como puntos de anclaje para los tornillos que fijan dicho equipamiento al armazón. En este sentido, un rack es muy parecido a una simple estantería.

Los componentes del rack estructural se pueden utilizar para proyectos de rack selectivo, compactas, push-backs, etc.

¿Cómo se diseña un rack?

El diseño y construcción de un rack depende principalmente del peso que debe soportar. Generalmente son fabricados en acero o aluminio. En algunos casos los racks pueden incluir una puerta frontal de cristal para evitar que se accione un equipo por accidente, otros incorporan una bandeja en la parte superior donde se puede colocar un monitor de ordenador. Otros tienen una bandeja extraíble donde se aloja un teclado y un monitor, etc.

Proveedores de Racks

A continuación le presentamos a Serviacero, proveedor de racks:

Serviacero es una empresa creada para satisfacer los requerimientos de la industria en acero procesado. Poniendo a sus ordenes la planeación, diseño, fabricación, e instalación de sus sistemas de almacenamiento y movimiento de materiales, con algunos de sus principales productos, como:

Rack selectivo para carga pesada

El rack selectivo es el de mas bajo costo y alta duración, se ensambla con mucha facilidad, pueden ser permanentes o temporales pudiendo reutilizar  hasta el 95 % de sus componentes.

Con  este sistema de racks se pueden formar baterías sencillas o dobles permitiendo almacenar tarimas con diferentes cargas, el manejo de tarimas puede ser manual o con  montacargas dependiendo de los accesos.

Rack picking

Es el rack ideal para el manejo manual de mercancías de tamaño y peso medio, en este modelo se evita el uso de tarima.

Lockers metálicos de 1 a 5 puertas

Fabricados en lámina de acero por su diseño  que lo hace ser el más funcional para uso en fábricas, escuelas, deportivos, hospitales, etc. Sus dimensiones son estandarizadas, se proveen  con chapa o porta-candados en cerradura, además se cuenta con accesorios.

Estanterías para cargas ligeras

Los estantes son el modelo mas usado en todo almacén ya que permite adaptarse a todo tipo de áreas para colocar cualquier mercancía que se desee teniendo una gran utilidad en almacén de refacciones, archivos ,mercancías generales, etc.

Los  elementos principales son los postes de ángulo rasurado y los entrepaños mediante el sistema de tornillos de fácil ensamble, se cuenta con diferentes medidas estándar, para  seleccionar el que mas se adapte a sus necesidades.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Serviacero.

O bien, haga contacto directo con Serviacero para solicitar mayor información sobre sus equipos de almacenamiento, dando clic en el producto de su interés.